Източник: Daniel FUNKE, AFP USA ; “Posts misleadingly link Pfizer’s Covid-19 vaccine to blood clots”
Консервативни коментатори и уебсайтове твърдят, че Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е заявила, че ваксината срещу ковид 19 на Pfizer-BioNTech причинява кръвни съсиреци. Това е подвеждащо; проучване, проведено от изследователи, свързани с агенцията, наистина открива потенциална връзка между ваксината и белодробната емболия при по-възрастни американци, но предупреждава, че резултатите не доказват причинно-следствената връзка.
“Значи FDA най-накрая излезе и каза, че ваксината срещу ковид на Pfizer причинява кръвни съсиреци? Само с 2 години закъснение!” – се казва в туит от 17 декември 2022 г. на Ходжетвинс, двойка консервативни политически коментатори в САЩ.
Постът натрупва повече от 35 000 споделяния и привлича вниманието на собственика на Twitter Елон Мъск, който отговаря: “Много неща ще излязат наяве, когато (Антъни) Фаучи загуби властта си”.
Твърдението, което се разпространи на фона на зимната вълна от случаи на ковид 19, се споделя и сред консервативните инфлуенсъри във Facebook и Instagram – както и в уебсайтове като Republic Brief и Gateway Pundit, които AFP провери за истинност на фактите многократно.
“След две години FDA най-накрая призна, че ваксината срещу ковид-19 на Pfizer е свързана със съсирването на кръвта при по-възрастни хора въз основа на резултата от едно от най-мащабните проучвания на възрастни хора на възраст над 65 години”, се казва в статията на Gateway Pundit от 18 декември.
Твърденията следват по петите фактологично опроверган филм, в който участват балсаматори, свързващи ваксините срещу ковид-19 с образуването на кръвни съсиреци. По-новите твърдения се основават на проучване, чиито съавтори са изследователи, свързани с Агенцията за контрол на храните и лекарствата, но публикациите в социалните мрежи представят невярно техните заключения.
В проучването, озаглавено “Наблюдение на безопасността на ваксината срещу ковид-19 сред хора на възраст 65 и повече години” и публикувано на 1 декември в рецензираното списание Vaccine, са анализирани данни от Центровете за медицинска помощ на САЩ (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS). Изследователите “оценяват 14 развития от интерес след ваксинация срещу ковид-19” сред “30 712 101 лица в напреднала възраст”.
Според проучването четири от тези резултати – включително белодробна емболия – кръвен съсирек, който блокира притока на кръв в белите дробове – “са достигнали статистически значим сигнал” след ваксинация с инжекцията BNT162b2 на Pfizer. Но това не означава, че ваксината причинява кръвни съсиреци.
“Нашите нови констатации за статистически сигнали за четири важни резултата за ваксината BNT162b2 трябва да се тълкуват предпазливо, защото системата за ранно предупреждение не доказва, че ваксините причиняват въпросните развития, свързани с безопасността”, се казва в проучването.
Авторите отбелязват няколко ограничения, включително факта, че анализът “не е коригиран за основните рискови фактори”, които биха могли да доведат до “фалшиво положителни или отрицателни сигнали”. Резултатите също така “може да не могат да се обобщят за лица на възраст под 65 години и възрастни, които не са осигурени или са получили само търговска здравна застраховка”, се казва в проучването.
“Тъй като системата за ранно предупреждение не доказва, че ваксините причиняват тези резултати, в момента се провеждат по-стабилни епидемиологични проучвания с корекция за объркване, включително възраст и пребиваване в старчески дом, за по-нататъшна оценка на тези сигнали”, се добавя в документа.
AFP се свърза с автора на въпросното проучване за допълнителен коментар, но отговор не беше получен.
Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ (FDA) препоръчва ваксина на Pfizer
Изследователи, свързани с FDA, CMS и частни организации, са провели проучването, цитирано в публикациите в социалните медии. Но FDA все още препоръчва ваксината срещу ковид-19 на Pfizer за деца и възрастни.
“FDA продължава да счита, че ваксината срещу ковид-19 на Pfizer-BioNTech отговаря на строгите стандарти на FDA за безопасност и ефективност и агенцията твърдо вярва, че потенциалните ползи от ваксинацията надвишават потенциалните рискове от ковид-19”, казва Абби Капобианко, пресаташе на агенцията, в изявление, изпратено по електронната поща на AFP на 21 декември.
Тя добави: “FDA не е открила никакви нови причинно-следствени връзки между ваксината срещу ковид-19 на Pfizer-BioNTech и потенциалните нежелани странични ефекти, идентифицирани през 2021 г.”
В проучването се отбелязва, че FDA “понастоящем не предприема никакви регулаторни действия въз основа на тези дейности по откриване на сигнали, тъй като тези сигнали все още са в процес на проучване и изискват по-обстойно изследване”. В онлайн изявление, актуализирано на 22 декември, агенцията заяви, че планира да публикува допълнителни констатации “в началото на 2023 г.”
Говорител на Pfizer заяви пред AFP, че компанията си сътрудничи с FDA и други регулаторни органи, тъй като те “независимо наблюдават профила на безопасност на нашата ваксина”.
“Ваксината срещу ковид-19 на Pfizer-BioNTech е приложена на стотици милиони възрастни, юноши и деца, като генерира солидни данни, демонстриращи благоприятен профил на безопасност и високо ниво на защита срещу тежко заболяване от ковид-19, включително смърт и хоспитализация”, каза говорителят в изявление, изпратено по имейл на 20 декември.
Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC) наблюдават някои редки “нежелани ефекти, представляващи интерес”, докладвани след ваксинация срещу ковид-19, включително тромбоза със синдром на тромбоцитопения, който причинява съсирване на кръвта. Състоянието обаче е възникнало в приблизително четири случая на един милион дози, приложени с ваксината срещу ковид-19 на Johnson and Johnson, а не с ваксината на Pfizer.
Центърът за контрол на заболяванията (CDC) твърди на своя уебсайт, че “тежките реакции след ваксинация са редки”.
Повече от репортажите на AFP за дезинформацията за ваксините можете да намерите тук.
